page-1-1

Yleistä tietoa

Hangzhou Singclean Medical Products Co., Ltd., joka perustettiin vuonna 2002 ja jonka rekisteröity pääoma on 80,000,000 RMB, on kansallinen korkean ja uuden teknologian yritys, joka yhdistää lääketieteellisten biomateriaalien T&K-toiminnan, tuotannon ja myynnin. . Korkeasti koulutetulla henkilöstöllä, perusteellisella laatujärjestelmällä ja ensiluokkaisilla tiloilla yritys varmistaa NMPA:n ja EU MDR:n lakien ja määräysten mukaisten luokan III lääkinnällisten laitteiden jatkuvan tuotannon.

  • page-1-1

    10 miljoonaa euroa

     

    Rekisteripääoma

  • page-1-1

    500+

     

    Henkilökunnan jäsenet

  • page-1-1

    85 miljoonaa euroa

     

    Vuosittainen myynti

  • page-1-1

    12 +miljoonaa kappaletta

     

    Tuottavuus

  • page-1-1

    50+ maata

     

    Saatiin paikallinen rekisteröinti

  • page-1-1

    120+

     

    Myyntikanavat (maat ja alueet)

  • page-1-1

    10 %+ tuloista

     

    T&K-työhön käytetty vuosittain

  • page-1-1

    330+ maailmanlaajuinen

     

    OEM ODM OBL -kumppanit

Laatujärjestelmä

ISO9001 laatujärjestelmän sertifiointi

ISO13485 lääkinnällisten laitteiden laadunhallintajärjestelmän sertifiointi

Lääkinnällisiä laitteita koskeva direktiivi (MDD93/42/ETY)

In vitro -diagnostiikkalaitteita koskeva direktiivi (IVDD98/79/EY)

GB/T19001-2008

VV/T0287-2003

Lääketuotteiden hyvä valmistuskäytäntö, GMP (tarkistettu 2010)

In vitro -diagnostiikkareagenssien hyvä valmistuskäytäntö

Lääketieteellisten laitteiden hyvä valmistuskäytäntö

page-1-1
Lisäksi Singclean Medical on edellä mainittujen laadunhallintajärjestelmien perusteella perustanut dokumentaatioon perustuvan laadunhallintajärjestelmän, joka käyttää laatutavoitteita, auditointituloksia, data-analyysiä, korjaavia ja ennaltaehkäiseviä toimia sekä johdon tarkastusta tiukan laadunvalvonnan ylläpitämiseksi.
page-1-1

Teknologinen innovaatio

Singclean Medical on aina panostanut voimakkaasti tuotteiden tutkimukseen ja kehittämiseen, 10 % vuotuisista kokonaismyyntituloista on investoitu T&K-toimintaan joka vuosi innovatiivisten tuotteiden kehittämiseen ja edistyneiden laitteiden käyttöönottamiseksi. Singclean Medical T&K -keskuksessa on luokan 10,000 puhdastila (mukaan lukien luokka 100), jonka kokonaispinta-ala on yli 200 m². Lisäksi Singclean on hankkinut useita patenttiteknologioita viime vuosina. Yritys sai Hangzhoun korkean ja uuden teknologian yrityksen sertifioinnin vuonna 2007, Zhejiangin maakunnan vuonna 2008, Kiinan vuonna 2010 ja lääketieteelliset natriumhyaluronaattigeelit saivat CE-sertifioinnin vuonna 2011. Tuotannon, koulutuksen ja tutkimuksen integroimisen korostamiseksi Singclean Medical on rakentanut yhteisen tutkimuskeskuksen Zhejiangin tiede- ja teknologiayliopiston kanssa sekä vakiintuneet T&K-yhteistyösuhteet Zhejiangin yliopiston, Donghuan yliopiston ja Zhejiangin yliopiston kanssa. Teknologia ja kutsui paljon tunnettuja asiantuntijoita yhtiön teknisiksi konsultteiksi.

Yrityskulttuuri

 

Ammattimainen Täydellinen Käytännöllinen

  • page-1-1

    Laatu ensin

    Maksimoida sosiaalinen vastuu, varmistaa potilaiden terveys

  • page-1-1

    Johdon prioriteetti

    Johto takaa laadun, johto varmistaa hyödyn

  • page-1-1

    Rakenna harmoninen yritys

    Paranna työntekijöiden hyvinvointia, luo vaurautta yhteiskunnalle, työntekijöille ja osakkeenomistajille.

  • page-1-1

    Luo Singclean-brändi

    kehittää uusia tuotteita ja parantaa tuotteiden laatua, luoda tuotekuvaa.

  • page-1-1

    Tehtävämme

    palvella potilaita; Parantaa potilaiden terveyttä ; Parantaa lääketieteellisen hoidon tasoa Kiinassa

  • page-1-1

    Näkemyksemme

    Olla johtava imeytyvien biomateriaalien valmistaja Kiinassa